1月29日，国家药监局附条件批准氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称：民得维，代号：VV116)上市。这是君实生物控股子公司参与研发的国产新冠口服药，是由上海旺实生物医药科技有限公司进行申报的1类创新药。
VV116获批后，产能如何、定价如何？这是大家极为关注的问题。据此，君实生物方面向e公司记者表示，公司会立即投产，尽全力加速各项事务，尽快实现发货及落地销售，以期尽早让药品来到患者手中。
据君实生物方面介绍，公司已就产能提前做好了布局和规划，相关产品在获批后投产，经过逐步爬坡后相信可以满足全国需求。后续也将根据疫情发展进行预判并对产能进行动态安排。
截至目前，国内已上市的新冠口服药已有五款。辉瑞、默沙东的进口药物价格较高，国产的阿兹夫定片纳入医保后一个疗程的价格已低于200元，刚刚获批的民得维和先诺欣目前还未有确切的定价消息。
价格方面，君实生物相关人士对记者表示，目前定价还在与相关部门积极沟通中，将按照国家相关要求进行申报及测算，形成合理定价。根据国家相关规定，民得维？将被纳入临时医保药品目录。
君实生物的VV116是国内所有在研新冠口服药中，专业炒股配资唯一一款直接与辉瑞新冠口服药做过临床试验对比的药物。即两组病人同时接受治疗，一组服用PAXLOVID，另一组服用VV116，结果显示VV116并不输给PAXLOVID。
有关研究结果，君实生物对e公司记者表示，VV116的获批主要基于015研究，这是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照、III期临床研究，从2022年10月21日首例患者筛选开始，在不到3个月的时间内，完成了1300多例轻中度新型冠状病毒感染者的入组。
研究结果显示，在1277例随机并接受治疗的受试者中，VV116相较安慰剂，主要终点从首次给药至持续临床症状消失(11项COVID-19相关临床症状评分=0且持续2天)时间显著缩短，中位时间差达2天；至持续临床症状缓解时间显著缩短，病毒载量较基线变化等病毒学指标均优于安慰剂组。关于详细的研究数据，君实生物将在后续公布。
根据国家药监局的消息，VV116附条件获批用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。
获批后VV116是否还会有继续研究计划？君实生物方面表示，将继续推进民得维？在全球层面的临床与商业化工作，以期为更多海外患者提供新的治疗选择。
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